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Paxlovid : le régulateur européen approuve sous conditions la pilule COVID-19 de Pfizer

L’Agence européenne des médicaments recommande d’accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le Paxlovid

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé jeudi, sous conditions, l’utilisation de la pilule COVID-19 de Pfizer pour le traitement des adultes à risque de maladie grave.

« Le comité des médicaments humains de l’EMA a recommandé d’accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le médicament antiviral oral Paxlovid pour le traitement de la COVID-19 », a déclaré l’agence européenne dans un communiqué de presse.

Le communiqué précise que l’utilisation du Paxlovid est recommandée pour le traitement de la COVID-19 « chez les adultes qui ne nécessitent pas d’oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru de voir la maladie s’aggraver ».

L’étude a été menée sur des patients dont la majorité était infectée par la variante delta. La pilule antivirale devrait également être active contre la variante omicron et d’autres variantes, a précisé le ministère.

« L’autorisation de mise sur le marché conditionnelle est utilisée comme procédure d’autorisation accélérée pour accélérer l’approbation des médicaments en cas d’urgence de santé publique dans l’UE », a-t-elle ajouté.

Le médicament réduit la capacité du virus à se multiplier dans l’organisme.

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